CE-merkintä ei takaa, että näkötaulusi on valmistettu oikein!

Näkötaulut kuuluvat lääketieteellisten laitteiden luokkaan 1, ja luokan 1 laitteissa on yksinomaan valmistajan vastuulla osoittaa, täyttääkö tuote laatuvaatimukset ja ohjeet näkötaulun oikealle toteutukselle.

CE-merkintä ei siten ole laadun ja standardien noudattamisen tae, kun kyse on luokan 1 lääketieteellisistä laitteista. Se ei ole se laatuleima, joksi monet sen mieltävät – eikä se voi yksinään toimia laadun mittarina. On myös tärkeää varmistaa, että tuotteet noudattavat kansainvälisiä ohjeita, kuten ISO 8596. Näitä ohjeita on omaksuttu lähes kaikissa länsimaissa, mukaan lukien Tanska, mutta vain harvat maat ovat päättäneet valvoa niiden noudattamista. Ikään kuin ei olisi tärkeää, että näöntarkastuksen edustama seulonta suoritetaan tarkasti.

Tanskalaisen ISOeyesin näkötaulut on valmistettu tarkasti ISO 8596 -standardin [cm_simple_footnote id=”1″] mukaisesti ja ne täyttävät täysin terveysviranomaisten uudet suositukset, jotka ovat pian tulossa voimaan. Näihin sisältyy myös tuki logaritmiselle asteikolle (LogMAR), mikä mahdollistaa luotettavammat ja vertailukelpoisemmat näöntarkastustulokset myös eri maiden välillä.

Esimerkiksi tämä italialainen näkötaulu, jota jonkin aikaa suosittiin muun muassa Tanskassa, juuri sen CE-hyväksynnän vuoksi. Mutta CE-hyväksyntä on yksinomaan valmistajan myöntämä tuoteominaisuus, eikä se missään nimessä osoita, että taulu olisi toteutettu oikein. Itse asiassa se on yksi markkinoiden virheellisimmistä tauluista. Tämä koskee optotyyppien toteutusta, jotka rikkovat toteutuksen perussääntöjä. Myös varsinainen rakenne, kuten kuvioiden määrä riveillä, riviväli, kuvioiden koko ja mittayksiköiden ilmoittaminen, jotka ovat harhaanjohtavia, rikkovat ISO 8596 -standardia ja terveysviranomaisten suosituksia.

Tällaisia tauluja ei tulisi käyttää yleislääkärin vastaanotolla tai julkisessa terveydenhuollossa.